Por: Alfredo Júnior
A farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk vai lançar, a 27 de Julho, uma versão autorizada e mais acessível do medicamento Ozempic na África do Sul, numa iniciativa que pretende aumentar o acesso ao tratamento da diabetes tipo 2 num mercado onde a procura por medicamentos à base de semaglutido tem crescido rapidamente. O novo produto será comercializado em parceria com a empresa de cuidados de saúde Acino e passará a chamar-se Extensior.
Segundo a Novo Nordisk, o Extensior utiliza o mesmo princípio activo (semaglutido), o mesmo processo de fabrico e o mesmo dispositivo de administração do Ozempic original. A principal diferença reside na marca comercial e no preço, que será inferior ao do medicamento actualmente vendido para o tratamento da diabetes tipo 2. Os valores oficiais deverão ser anunciados antes da entrada do produto no mercado.
A empresa sublinha que o Extensior é uma "cópia autorizada", um conceito diferente dos medicamentos genéricos, biossimilares ou preparados manipulados. Por ser produzido pela própria Novo Nordisk, o medicamento mantém os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia do Ozempic, estando registado na Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA) como a única versão autorizada de semaglutido no país.
A decisão surge num contexto de forte crescimento da procura pelos medicamentos da classe GLP-1, inicialmente desenvolvidos para o tratamento da diabetes, mas que ganharam notoriedade mundial devido aos seus efeitos na perda de peso. O aumento da procura tem provocado escassez de alguns produtos e favorecido o aparecimento de um mercado paralelo de versões não autorizadas, levando as autoridades sul-africanas a reforçarem a fiscalização do sector.
Nas últimas semanas, os reguladores sul-africanos ordenaram a retirada do mercado de várias formulações manipuladas de semaglutido, alegando riscos para a segurança dos doentes. A medida foi tomada após decisões judiciais favoráveis à Novo Nordisk, que acusou algumas farmácias de comercializarem produtos não registados junto da autoridade reguladora.
O lançamento do Extensior coincide igualmente com o aumento da concorrência no mercado sul-africano. A farmacêutica indiana Sun Pharma recebeu recentemente autorização da SAHPRA para comercializar uma versão genérica de semaglutido destinada ao tratamento da diabetes tipo 2, depois de a patente da substância activa ter expirado no país no início deste ano. A entrada de novos fabricantes deverá contribuir para reduzir os preços e aumentar a disponibilidade destes medicamentos.
Segundo estimativas da Federação Internacional da Diabetes (IDF), a África Subsaariana continua a registar um crescimento acelerado do número de pessoas com diabetes, impulsionado pela urbanização, alterações nos hábitos alimentares e envelhecimento da população. Apesar disso, o acesso aos tratamentos permanece limitado em muitos países da região devido aos elevados custos dos medicamentos e às dificuldades dos sistemas públicos de saúde.
Ao apostar numa versão mais acessível do Ozempic, a Novo Nordisk procura responder simultaneamente ao aumento da procura e às preocupações das autoridades sanitárias relativamente à proliferação de produtos não autorizados. A empresa considera que a iniciativa poderá contribuir para melhorar o acesso dos doentes a terapias seguras e regulamentadas, num dos mercados farmacêuticos mais importantes do continente africano.
